В аптеке часто можно встретить объявление о том, лекарства не подлежат возврату и обмену. Это справедливо лишь частично.
Рассказываем, в каких случаях можно вернуть лекарства в аптеку, какие документы нужно предоставить и что делать, если фармацевт отказывается обменять лекарство.
Когда лекарства не допускается вернуть в аптеку
В случаях, когда аптека отказывает в возврате, она обычно ссылается на то, что лекарства входят в перечень невозвратных. И, действительно, отказ в таком случае будет юридически обоснованным, но с определенными нюансами.
Перечень невозвратных товаров 2021
Постановление №55, которое содержало перечень невозвратных товаров, в 2021 году отменили. Но согласно новому Перечню невозвратных товаров из Постановления Правительства №2463 лекарственные препараты по-прежнему входят в число товаров, которые не подлежат возврату и обмену. Буквально это означает, что покупатель не может вернуть в аптеку лекарства, которые:
- не подошли ему по форме или цвету – при условии соответствия внешнего вида и состава нормативным требованиям;
- он передумал покупать;
- показались покупателю неэффективными по личным ощущениям, не привели к желаемому эффекту.
Перечень товаров, не подлежащих возврату в 2021 году
Помимо лекарств, в перечень невозвратных товаров, которые часто продают в аптеках, входят:
- предметы гигиены (зубные щетки, расчески и пр.);
- медицинские инструменты;
- медицинские приборы и аппаратура;
- предметы по уходу за детьми;
- парфюмерно-косметические товары (крема, шампуни и бальзамы и пр.);
- очки и линзы;
- материалы, контактирующие с пищевыми продуктами;
- швейные и трикотажные изделия;
- чулочно-носочные изделия (например, компрессионный трикотаж).
Есть один важный нюанс: перечень невозвратных товаров распространяется только на качественные лекарства. Поэтому некачественные лекарства, с истекшим сроком годности или с нарушенной упаковкой вернуть в аптеку можно.
Можно ли в аптеку вернуть лекарство с чеком
Наличие чека не является обязательным условием для оформления возврата лекарства. Препарат можно вернуть и без чека, но при одном условии – он является некачественным.
Если лекарство качественное, то вернуть его не допускается действующими правилами правилами. Поэтому нужно внимательно проверять соответствие лекарства при покупке.
В частности, обратить внимание на корректность расчета дозировки, правильность формы препарата, проверить медицинские приборы на работоспособность еще на кассе.
Даже если покупатель обратился в аптеку в тот же день, лекарство не обменяют. При приобретении лекарств у покупателя нет двух недель на то, чтобы подумать, нужно ему это лекарство или нет (как, например, с кроссовками или платьем).
В каких случаях лекарства можно вернуть в аптеку
Лекарства можно вернуть в аптеку в следующих случаях:
- товар является некачественный;
- товар является бракованным;
- фармацевт ошибся при продаже или нарушил правила продажи.
Что считается некачественным лекарством
Недостатки лекарства могут быть явными или скрытыми. Под скрытыми недостатками понимается несоответствие лекарства нормативным показателям качества. Например, в препарате отсутствуют нужные компоненты или, напротив, есть посторонние примеси, либо аптека нарушила правила транспортировки и хранения лекарства.
Косвенно свидетельствовать о том, что лекарство не отвечает нужным параметрам качества или является поддельным, может несоответствие его эффекта желаемому или опыту предыдущего использования.
Очевидно, сам покупатель не имеет возможности выявить скрытые недостатки товара. Для этого требуется проведение экспертизы. Проверить качество лекарства можно через аккредитованную лабораторию Росздравнадзора (найти лабораторию в своем городе можно тут). Государственные лаборатории проводят экспертизу бесплатно, частные – работают по своему прайсу (цена проверки составляет до 10-14 тыс.р.)
- Вот, например, какие недостатки лекарств чаще всего находил Росзравнадзор в 2020 году.
- (источник: Информация о результатах государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств за 2020 г.)
Если Экспертиза подтвердит опасения покупателя относительно того, что лекарство было некачественным, то его можно вернуть в аптеку и получить назад деньги. В этом случае покупатель может компенсировать свои расходы на проведение экспертизы за счет аптеки.
Стоит отметить, что проверить качество гомеопатических препаратов даже в лабораторных условиях невозможно из-за низкого содержания действующего вещества (например, Анаферона или Тенотена) . Поэтому доказать, что гомеопатия – некачественная практически нереально.
Также к скрытым недостаткам относится производственный Брак лекарства. Узнать, что препарат является бракованным и был отозван из продажи можно на сайте Росздравнадзора с помощью специального сервиса.
- Если вы нашли купленное лекарство в этом перечне, вы можете вернуть его без экспертизы.
- К явным недостаткам лекарственного препарата, позволяющим вернуть его в аптеку, относят:
- Несоответствие внешнего вида. В инструкции к лекарству всегда содержится описание его внешнего вида (например, «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые»). Если лекарство не соответствует своему описанию по цвету, консистенции, форме и запаху, его можно вернуть.
- Нарушена целостность упаковки. Она порвана, отсутствует крышка или пробка и пр. Употреблять лекарства из вскрытой упаковки опасно, поэтому такое лекарство можно вернуть.
- Отсутствует часть таблеток, либо таблетки расколотые.
- Нарушена маркировка. Маркировка препарата не читается: отсутствуют серия и номер препарата.
- Нет инструкции к препарату или она содержит ошибки. Либо в отношении препарата отсутствует обязательная информация или сведений нет на русском языке.
- Лекарство на момент продажи было просрочено или Срок годности на коробке и упаковке не совпадают.
Если недостатки лекарства обусловлены неправильным хранением или использованием, то это не может являться основанием для замены и возврата денег.
Когда разрешается обменять качественное лекарство
Качественные лекарства допускается вернуть в аптеку в исключительных случаях: при ошибках, совершенных фармацевтом при продаже:
- Фармацевт не соблюдал правила продажи. Например, продал рецептурное лекарство человеку без рецепта. У таких лекарств есть серьезные побочные эффекты, способные ухудшить течение болезни. Поэтому аптекарь должен принять их назад.
- Фармацевт не предоставил покупателю нужный спектр информации при покупке. К примеру, данное лекарство противопоказано покупателю с учетом имеющихся у него заболеваний.
- Фармацевт ошибся при продаже лекарства и продал товар с неправильной дозировкой или формой. Тогда препарат должны поменять на нужный покупателю аналог.
Сроки возврата
В отношении некачественных лекарств покупатель не ограничен сроками для замены в 14 дней. Покупатель может обратиться с требованием о замене или возврате денег в течение срока годности.
Сроки годности лекарства можно найти на упаковке – это период, в течение которого лекарство пригодно для использования.
Как вернуть в аптеку некачественный препарат: порядок действий
Порядок возврата лекарства в аптеку будет следующим:
- Напишите претензию продавцу с требованием о замене или возврате денег.
- Заберите один экземпляр претензии себе с отметкой о принятии от продавца, либо отправьте ее заказным письмом с описью вложения.
- Предоставьте некачественное лекарство продавцу.
- Дождитесь проведения продавцом экспертизы.
- Если экспертиза подтвердила то, что лекарство является некачественным, Продавец обязан удовлетворить требования покупателя в установленные сроки.
- В случае, если продавец отказывается выполнить требования покупателя, можно жаловаться в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или идти в суд.
Какие требования может предъявить покупатель
Покупатель, который столкнулся с некачественным лекарством, может предъявить одно из следующих требований продавцу (согласно ст.18 ЗоЗПП):
- Заменить препарат на качественный.
- Заменить лекарство на аналог от другого производителя с пересчетом цены (если нужного лекарства не оказалось в аптеке).
- Вернуть деньги на карту или наличными (на выбор покупателя).
Покупатель сам решает, какие требования предъявить аптеке и указывает их в письменной претензии.
Какие документы потребуются
Для оформления возврата покупателю потребуется:
- заявление (претензия) на возврат;
- кассовый и товарный чек, подтверждающий оплату. Но отсутствие таких документов у покупателя не лишает его права на возврат: он может ссылаться на свидетельские показания.
- рецепт на лекарство – нужен, если фармацевт ошибся при отпуске рецептурного препарата;
- гарантийный талон (если покупатель сдает медицинское изделие).
Копия паспорта и иные документы не являются обязательными для возврата. Покупатель не должен обеспечивать сохранность упаковки для возврата некачественного лекарства. Но может предоставить ее по собственному желанию в подтверждение несовпадения срока годности или наличия иных дефектов.
Сроки
При удовлетворении требований покупателя аптека должна придерживаться установленных сроков:
- Для замены лекарства у аптеки есть 7 дней, а если препарата не будет в наличии сроки замены могут возрасти до месяца.
- Продавец вправе назначить собственную экспертизу для проверки качества лекарства. Чтобы ее провести у аптеки будет не более 20 дней.
- На возврат денег за покупку аптеке отводится 10 дней.
Что делать, если аптека отказывает в возврате
Когда аптека неправомерно отказывается обменивать и возвращать некачественные лекарства покупатель для защиты своих интересов:
- оставить жалобу в Книге жалоб или передать продавцу претензию;
- пожаловаться в Росздравнадзор;
- пожаловаться в Роспотребнадзор;
- обратиться в суд.
Образец претензии на возврат некачественного лекарства
Претензия на аптеку составляется в свободной форме и содержит следующие сведения:
- реквизиты аптеки, в которой приобретен товар (сведения об этом можно найти в уголке потребителя);
- ФИО и паспортные данные покупателя;
- описание товара (серийный номер, марка, артикул и пр.);
- информация об обнаруженных недостатках;
- если не сохранился чек – ссылка на п.5 ст.18 ЗоЗПП, позволяющая ссылаться на свидетельские показания;
- одно из требований покупателя – обменять лекарство или вернуть деньги;
- дата и подпись.
Претензия составляется в двух экземплярах, на одном из них проставляется отметка продавца о принятии. К претензии нужно приложить само лекарство, чек (при наличии) или показания свидетелей.
Важно: при заполнении претензии покупателю стоит обратить внимание на смысловую разницу слов:
- Термин замена используется в отношении некачественного товара.
- Обмен – в отношении качественного.
Образец претензии в магазин при возврате некачественного товара можно скачать тут.
Если аптека отказывает в удовлетворении требований покупателя или не ответила на его претензию, тот может обратиться в суд. Помимо стоимости лекарства покупатель может взыскать Штраф 50% от размера требований и компенсацию морального ущерба.
Жалоба на аптеку в контролирующие инстанции
- Пожаловаться на нарушения в работе аптеки можно онлайн:
- В Роспотребнадзор – на нарушение правил торговли.
- В Роскомнадзор – на продажу некачественных, бракованных или поддельных лекарств.
- Жалоба составляется в свободной форме и содержит описание обстоятельств происшествия.
Краткое содержание
- Лекарственные препараты входят в перечень невозвратных и их не разрешается возвращать в аптеку, но при условии их надлежащего качества.
- Если лекарство некачественное, его можно вернуть в аптеку в течение срока годности.
- Покупатель некачественного лекарства может потребовать заменить лекарство на качественный аналог, либо вернуть ему деньги. Если аналог оказался дешевле, аптека должна компенсировать покупателю разницу.
- Если аптека отказывается заменять некачественный товар или возвращать деньги, покупатель может пожаловаться в Росздравнадзор, Роспотребнадзор или в суд.
Можно ли вернуть небулайзер в аптеку
Рейтинг: 5 / 5
Вопрос о том, можно ли вернуть небулайзер в аптеку, достаточно актуальный. Поскольку многие покупатели сталкиваются с проблемой, не знают, что при этом делать. Если просто по-человечески, товар в течение 14 дней подлежит возврату либо обмену.
Однако это только в случае покупки в специализированном магазине. В аптеке правила несколько иные, поэтому ситуация складывается иначе. К слову, бывают случаи, когда небулайзер забирают назад в день покупки, либо на следующие сутки, а бывает – отказывают, отправляют в сервисный центр.
Кто прав, кто виноват – разбираемся!
Можно ли вернуть ингалятор в аптеку в течение 14 дней
Практически все граждане нашей страны знают о том, что товар подлежит возврату в течение 14 дней. При этом не особо важно, по какой причине это происходит. Покупатель просто может принести товар назад, если он не понравился. Единственным условием является наличие чека и всех комплектующих.
Вот так рассуждают покупатели, когда приобретают небулайзер в аптеке, хотят его вернуть по какой-либо причине. Свою уверенность в правоте объясняют еще тем, что это не лекарство, а прибор, вернуть его, как обычный товар можно. Однако это не так. В данном случае действуют совсем другие правила.
Можно ли вернуть в аптеку небулайзер
Сразу следует уяснить, что небулайзер – не обычный товар, а прибор, который при наличии чека, гарантии не обязаны забирать назад. Даже в случае покупки в специализированном магазине, не в аптеке.
Если он не работает, функционирует плохо, аппарат проверят в сервисном центре, починят. При обнаружении заводского брака, поломки не по вине покупателя, обязаны обменять на новый ингалятор либо вернуть деньги.
В аптеке не обязаны забирать назад небулайзер, только потому, что он не подошел.
В приказе Министерства Здравоохранения указано, что лекарственные средства, медицинские изделия надлежащего качества, проданные в аптеках, их структурных подразделениях возврату не подлежат. В не зависимости от того, решил покупатель вернуть на следующий день товар, в тот же день либо в течение двух недель. К медицинским изделиям, как раз таки относится небулайзер, ингалятор.
Однако стоит акцентировать внимание, что товар должен быть надлежащего качества. Если он таковым не является, аппарат должны принять назад. Тогда возникает еще один нюанс, как понять, продали его таким или покупатель испортил. Если поломка произошла по вине пользователя, ни продавец, ни производитель ответственности не несет.
На что может рассчитывать покупатель
Задаваясь вопросом, можно ли вернуть ингалятор в аптеку, нужно быть готовым к следующему:
- Согласно действующему законодательству медицинские изделия возврату не подлежат.
- Если небулайзер ненадлежащего качества, это нужно доказать. В аптеку следует прийти с чеком. Фармацевты, в свою очередь, расскажут, куда обратиться, если он сломан, или же, если он плохо работает. Ингалятор нужно передать в сервисный центр.
- Специалисты устанавливают причину поломки, исправляют ее. В течение 1 года, пока действует гарантия, Услуги бесплатные. Если брак заводской, поломку невозможно устранить, в медцентре возвращают деньги, либо осуществляют обмен.
- Если в течение 14 дней после покупки удалось установить, что прибор ненадлежащего качества, это очень просто доказать, можно предъявлять претензию в устной, письменной форме.
Что может потребовать покупатель, если небулайзер ненадлежащего качества:
| Требования покупателя | Реакция фармацевта |
| Замена на аналогичную модель | Предоставить аналогичную модель, если таковая имеется в наличии. |
| Замена на другую модель | Предоставить другую модель ингалятора по аналогичной цене. Либо устройство более дорогое с доплатой. |
| Уменьшение стоимости, возвращение части денег | Вернуть деньги, забрать товар либо компенсировать часть суммы, если недостаток незначительный. |
Таким образом, если устройство просто не устраивает, но при этом исправно работает, никаких шансов на возврат нет. Если небулайзер не соответствует заявленному, составляется претензия в двух экземплярах.
Один оставляется в аптеке, второй забирается с отметкой, что претензия принята. В течение 10 дней вопрос должен быть решен. При этом покупатель имеет право сам выбирать, что потребовать у продавца.
Не обязан ждать вердикта специалистов после осмотра.
Исключения из правил
Как принято говорить, попытка – не пытка! Можно собрать прибор, взять чек, отправиться в место покупки. Очень часто сотрудники аптек идут на уступки, забирают небулайзер назад. При этом больше шансов на то, что его обменяют на другую модель. Нужно быть готовым к тому, что, возможно, придется доплатить. В данном случае действует сугубо человеческий фактор.
Отзывы
Марина: «Купила компрессорный ингалятор. В аптечном пункте проверяли при мне, включали. Все работало. Принесла домой. Стали делать ингаляцию дочери, а из камеры не идет пар. Работает вхолостую. Пришли в тот же день в медцентр с чеком, нам сказали, возврату товар не подлежит. Отправляют в сервисный центр.»
Светлана: «Смотря какие фармацевты попадутся. Некоторые тихонько обменяли и все. У меня бабушка так покупала ингалятор. Пришла домой, приехали внуки, рассказали, что лучше модели есть. Понесла на следующий день обратно. Забрали без проблем.»
Татьяна: «Фармацевты правы, назад забирать они не должны. Во время покупки только должны включить устройство, проверить, как работает. Потом это уже не их дело. Отправляйте по гарантии в ремонт, пусть смотрят, исправляют поломку. Если же брак производственный, на возвращение денежных средств либо другой аппарат рассчитывать можно. Во всех остальных случаях – нет.»
Дарья: «Вообще, можно поспорить с фармацевтами. Товар должен быть надлежащего качества. Так указано в приказе Министерства Здравоохранения. Если он таковым не является, в течение 14 дней покупатель может принести назад, вернуть покупку. А сервисный центр пусть уже медучреждение отправляет, разбирается, что к чему.»
Вероника: «У меня была такая ситуация. Купила компрессорный ингалятор, а через неделю разочаровалась в нем, захотела другую модель. Пошла в аптечный пункт с чеком. Там стали упираться, отмахиваться, ссылаться на то, что медтовары возвращать нельзя. Доплатила фармацевту, забрали назад.»
Анна: «У меня плохо работал прибор. Гудел сильно, потом еле дышал. Никакого тумана над камерой не было. Отнесла назад. Забрали. В сервисный центр сами отправляли. Вообще, продавцы должны проверять, что продают. Вернуть можно.»
Можно ли вернуть в аптеку небулайзер
Рейтинг: 5 / 5
Можно ли вернуть ингалятор в аптеку? В идеале желательно чтобы такой вопрос не возникал. Несмотря на то, что законодательство призвано отстаивать интересы рядовых граждан, на практике владельцы аптек не заинтересованы в возврате денег за проданный товар.
Прежде чем приобрести небулайзер, необходимо тщательно и вдумчиво подойти к выбору.
Покупка ингалятора
Что нужно сделать в первую очередь:
| 1 | Посоветоваться с лечащим врачом о том, какой ингалятор вам больше подходит. |
| 2 | Выбрать тип, марку, дизайн и другие характеристики небулайзера. |
| 3 | Собрать информацию о предполагаемой покупке. |
| 4 | Определить где будет приобретен товар. |
Внимание! С юридической точки зрения неважно, где будет куплен товар. В аптеке, магазине или через интернет. Но при возврате ингалятора, купленного в сети, возникает много дополнительных трудностей.
Небулайзер является прибором медицинского назначения. Поэтому большинство людей предпочитают покупать его в аптеках.
При покупке необходимо:
- внимательно осмотреть изделие, убедиться в отсутствии механических повреждений, сколов и других недостатков;
- проверить работоспособность;
- тщательно оформить необходимые документы, обратив внимание на срок годности прибора и лекарственных препаратов (если идут в комплекте);
- тщательно изучить инструкцию по правилам применения и мерам безопасности.
Если выполнены эти условия, то вопрос о том, можно ли вернуть небулайзер в аптеку скорее всего не возникнет.
Причины возврата
Тем не менее, при необходимости вернуть ингалятор продавцу, придется выполнить установленную законом процедуру. В первую очередь важны причины. Ими могут быть:
- неисправность или плохое качество изделия;
- небулайзер по каким-либо причинам не понравился.
Особенности процедуры
Претензию можно предъявить в устной или письменной форме. При кардинальном различии позиций необходимо будет обратиться в суд. Как правило, устной претензии бывает достаточно. В противном случае, лучше воспользоваться услугами юриста.
Важно! За отказ от добровольного удовлетворения требований клиента установлен штраф в размере 50% от суммы иска.
Возврат до окончания срока гарантии
Принципиально важно! Установлен ли срок гарантии на ингалятор.
Если срок установлен и не закончился, то проблем не возникает. Что нужно сделать:
- доставить ингалятор продавцу;
- предъявить необходимые документы (паспорт, кассовый или товарный чек, паспорт на изделие);
- в течение десяти дней получить деньги.
Если продавец считает, что неисправность возникла по вашей вине, он вправе за свой счет назначить экспертизу. Клиент имеет право на ней присутствовать.
Помните! Если экспертиза установит виду покупателя, ему придется возместить ее стоимость! При этом, конечно, деньги никто не вернет.
Возврат по окончании срока гарантии
Если срок гарантии закончился или не установлен, а также с момента приобретения прибора прошло не более двух лет, также можно попытаться вернуть в аптеку небулайзер.
В этом случае, продавец, скорее всего, не согласится с требованиями клиента. Придется вести длительную тяжбу. Здесь нужно определиться, стоит ли это тех денег, которые возможно вернут за ингалятор.
Возврат качественного прибора
Любой товар, который не устроил потребителя, возвращается в торговую сеть не позднее 14 дней после покупки.
Но! Небулайзер является прибором для нужд медицины. Согласно принятому правительством закону, медицинские аппараты, используемые на дому, возврату не подлежат.
Таким образом, можно вернуть в аптеку небулайзер только в случае неисправности или заводского брака. При этом необходимо выполнить установленные законодательством процедуры.
Внимание! Ингаляции могут быть опасны для здоровья. Рекомендуем внимательно ознакомиться со статьей: Опасность и вред ингаляций.
Условия обмена и возврата товара компании Ortix
ГлавнаяОбмен и возврат
Возврат и обмен товара приобретенного в нашем интернет-магазине и ортопедических салонах «Ortix» регламентируется «Законом о защите прав потребителей».
Возврат и обмен товара надлежащего качества
- Если Вы приобрели в ортопедическом салоне «Ortix» товар, который не подошел Вам по размеру, форме, габаритам, фасону, расцветке или комплектации, то Вы имеете право обменять его на аналогичный товар или вернуть в случае, если аналогичный товар отсутствует в продаже на день обращения потребителя к продавцу, в течение четырнадцати дней, согласно статье 25 Закона о защите прав потребителей.
- Возвращаемый товар не должен быть бывшим в употреблении, должен иметь товарный вид, то есть сохранена упаковка и комплектация, указанная в документации (техническом паспорте или заменяющем его документе).
- Обратите внимание, что обмену и возврату не подлежат такие товары, как: компрессионный трикотаж, изделия из медицинского силикона и геля, белье, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, предметы личной гигиены, товары бытовой химии, парфюмерно-косметические товары.
- Если к товару был приложен подарок, или товар приобретался по акции вместе с другим товаром, то подарок (другой товар по акции) должен быть передан вместе с возвращаемым товаром, при этом подарок (другой товар по акции) также не должен иметь следов эксплуатации, должен быть сохранен его товарный вид, потребительские свойства, пломбы и фабричная (родная) упаковка.
Полный список товаров, не подлежащих возврату или обмену смотрите в Перечне, утвержденном постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463 (постановление № 55 утратило силу).
Если товар был куплен в одном из салонов Ортикс, то Вам необходимо обратиться в этот салон напрямую. Адреса и телефоны салонов.
Если товар был куплен с доставкой, то:
Екатеринбург
- ул. 8 марта, д. 97;
- пер. Суворовский, д. 12;
Полевской
- ул. Коммунистическая, д. 15;
Серов Верхняя Пышма Первоуральск
При возврате и обмене товара надлежащего качества доставку до Продавца и обратно до Покупателя оплачивает Покупатель. (Согласно ч. 4 ст. 26.1 ЗоЗПП). Срок рассмотрения заявления и возврата денежных средств составляет не более десяти дней и начинает исчисляться с момента получения компанией оригинала заявления о возврате/обмене. Способ возврата денежных средств зависит от способа оплаты заказа.
СКАЧАТЬ БЛАНК ЗАЯВЛЕНИЯ на обмен/возврат товара
Возврат и обмен товара ненадлежащего качества. Если в процессе эксплуатации приобретённого товара обнаружился производственный брак, мы произведём замену или возврат изделия в установленные законом сроки.
Если товар был куплен в одном из салонов Ортикс, то Вам необходимо обратиться в этот салон напрямую. Адреса и телефоны салонов.
Если товар был куплен с доставкой, то:
При обмене и возврате товара ненадлежащего качества, доставка оплачивается Продавцом (ст. 18 ЗоПП), если экспертиза подтверждает брак. Если экспертиза не подтверждает брак, то Покупатель несет расходы, связанные с доставкой товара от Покупателя до Продавца и обратно от Продавца до Покупателя. Срок рассмотрения заявления и возврата денежных средств составляет не более десяти дней и начинает исчисляться с момента получения компанией оригинала претензии и товара. Способ возврата денежных средств зависит от способа оплаты заказа.
СКАЧАТЬ БЛАНК ПРЕТЕНЗИИ (БРАК ТОВАРА)
Если у Вас остались вопросы по возврату товара или по его качеству, если в чём-то сомневаетесь, то звоните по номеру Единой справочной службы сети «ORTIX» 8 (343) 318-21-48, и наши квалифицированные специалисты помогут Вам их разрешить и развеют Ваши сомнения.
Обзор законодательства: возврат лекарств в аптеку и маркировка БАД
Что изменилось в нормативно-правовом поле в феврале 2021 года
Несмотря на статус самого короткого месяца в году, февраль оказался довольно насыщенным на события в законодательной сфере.
Так, Минпромторг предложил уже в этом году начать эксперимент по маркировке БАД, а Минздрав вновь продлил действие свидетельств об аккредитации.
Кроме этого, Роспотребнадзор прокомментировал ситуацию с возвратом лекарственных препаратов, возникшую с отменой старых Правил продажи отдельных видов товаров. Об этом и другом более подробно — в нашем традиционном обзоре фармацевтического законодательства.
Возврат ЛС в аптеку
В конце февраля Роспотребнадзор дал ответ на главный вопрос, возникший с принятием нового Постановления Правительства от 31.12.2020 г. № 2463 — можно ли вернуть лекарство в аптеку?
Напомним, что в предыдущих Правилах продажи отдельных видов товаров, лекарственные средства были включены в перечень товаров, которые не подлежат обмену или возврату. В новом документе перечень был переименован в «список товаров, не подлежащих обмену». Таким образом и возник вопрос — обменять нельзя, а что с возвратом медикаментов?
Роспотребнадзор пояснил, что «возврат» товара, согласно статье 25 закона от 07.02.1992 г. № 2300–1 «О защите прав потребителей», является его «обменом» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. А поскольку ЛС входят в перечень не подлежащих обмену товаров, то и никакой возврат сделать нельзя.
Маркировка БАД
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
Эксперимент планируется провести в течение 10 месяцев — с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что для пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов понадобилось более трёх лет. При этом, изначально эксперимент должен был закончиться в 2019 году, но позже был перенесён на 2020 год.
Подробный разбор проекта постановления о маркировке БАД, а также о готовности к нему рынка, читайте в нашей отдельной статье.
Штрафы за маркировку
И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.
Наказанием за такие проступки будет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. рублей — для юрлиц.
Таким образом, в дополнение к уже существующей статье 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных», будет введена ответственность за намеренное непредоставление информации в систему маркировки, а также за оборот ЛС без маркировки.
Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:
Возможен ли возврат маркированных лекарственных препаратов в систему ИС МДЛП?
Согласно Постановлению от 31.12.2020 № 2463, лекарственные препараты относятся к Перечню непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену.
Однако, каковы действия фармацевтических работников, если лекарственные препараты оказались ненадлежащего качества и всё же подлежат возврату? Одной из проблем является (не)возможность возврата маркированных лекарственных препаратов систему ИС МДЛП после выбытия.
Как быть, если лекарственный препарат выбыл из аптечной организации, а посетитель принес его обратно?
Есть два вида ситуаций:
- Виноват первостольник (отпустил ЛП с нарушениями) и возврат необходим, согласно закону о защите прав потребителей. Такие случаи мы разбирали в этой публикации. Например, фармацевтический работник не дал полное разъяснение о способе приема, нежелательных реакциях, совместимости лекарственных препаратов.
- Виноват производитель, и информация о товаре ненадлежащего качества должна отправиться в Роспотребнадзор.
В первом случае возврат препарата покрывается самим работником, и ЛП в систему ИС МДЛП, конечно, не возвращается. Во втором случае, если товары аптечного ассортимента оказались ненадлежащего качества, согласно Закону РФ №2300-1 “О защите прав потребителей” посетитель оформляет заявление, в котором раскрываются полностью все детали.
К товарам ненадлежащего качества относятся недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные ЛП.
Согласно федеральному закону 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” ст. 64 “Фармаконадзор” лекарственные препараты, находящиеся в обращении в РФ, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости.
Итак, если покупатель сталкивается с ненадлежащим качеством ЛП (например, нежелательные реакции, не указанные в инструкции, серьезные нежелательные реакции, взаимодействие с другими ЛП), он вправе обратиться в аптечную организацию, где фармацевтический работник заполняет данные о прецеденте и отправляет в Росздравнадзор.
Далее, согласно Приказу №777н Росздравнадзор рассматривает вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения, а аптека тем временем возвращает деньги покупателю, т.к. согласно Закону РФ №2300-1 “О защите прав потребителей” ст.
25 Потребитель вправе потребовать возврат денежных средств в течение 3 дней.
В любом случае, возврат маркированных лекарственных препаратов покупателем в аптечную организацию после совершенной покупки категорически запрещен, так как он считается выбывшим из информационной системы Мониторинга движения лекарственных препаратов.
Возврат выведенного из оборота ЛП
Если Росздравнадзор временно выводит ЛП из оборота, то аптека может провести возврат упаковок через ИС МДЛП.
Согласно Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов). Версия 1.36″ (утв.
Росздравнадзором) схема возврата возможна только для приостановленных лекарственных препаратов. А приостановление оборота возможно лишь для тех ЛП, в отношении которых Росздравнадзор осуществил временный вывод из обращения.
Алгоритм выполнения схемы «7.2. Возврат приостановленных ЛП»:
- Подготовка к отгрузке, упаковка ЛП в транспортную тару.
- Осуществление отгрузки ЛП со склада Отправителя.
- Регистрация в ИС МДЛП сведений о возврате приостановленных ЛП.
- Автоматическая проверка наличия сведений в ИС МДЛП о вводе в оборот ЛП на территории Российской Федерации субъектом обращения лекарственных препаратов.
- Уведомление Получателя о возврате приостановленных лекарственных препаратов.
- Приемка ЛП на склад Получателя.
- Подтверждение (акцептование) Получателем сведений о возврате приостановленных ЛП со склада Отправителя.
- Уведомление Отправителя о подтверждении (акцептовании) Получателем сведений об отгрузке ЛП со склада Отправителя.